TINJAUAN HUKUM TERHADAP PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN MENGENAI IZIN OBAT PREKURSOR BERDASARKAN UNDANG-UNDANG NO. 40 TAHUN 2013 TENTANG PEDOMAN PENGELOLAAN PREKURSOR FARMASI DAN OBAT MENGANDUNG PREKURSOR FARMASI (STUDI PT. PAUH MANDIRI SEJAHTERA)

NASRUDDIN, NASRUDDIN (2025) TINJAUAN HUKUM TERHADAP PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN MENGENAI IZIN OBAT PREKURSOR BERDASARKAN UNDANG-UNDANG NO. 40 TAHUN 2013 TENTANG PEDOMAN PENGELOLAAN PREKURSOR FARMASI DAN OBAT MENGANDUNG PREKURSOR FARMASI (STUDI PT. PAUH MANDIRI SEJAHTERA). Skripsi (Bachelor) thesis, Universitas Muhammadiyah Bengkulu.

[img] Text (Fulltext)
NASRUDDIN_2174201202_Fulltext.pdf - Submitted Version
Restricted to Repository staff only
Download (3MB) | Request a copy
[img] Text (Turnitin)
NASRUDDIN_2174201202_Turnitin.pdf - Submitted Version
Restricted to Repository staff only
Download (3MB) | Request a copy
[img] Text (Abstrak+BAB 1)
NASRUDDIN_2174201202_ABSTRAK+BAB 1.pdf - Submitted Version
Download (3MB)
[img] Text (BAB 2)
NASRUDDIN_2174201202_BAB 2.pdf - Submitted Version
Download (457kB)
[img] Text (BAB 3)
NASRUDDIN_2174201202_BAB 3.pdf - Submitted Version
Restricted to Repository staff only
Download (259kB) | Request a copy
[img] Text (BAB 4)
NASRUDDIN_2174201202_BAB 4.pdf - Submitted Version
Restricted to Repository staff only
Download (339kB) | Request a copy
[img] Text (BAB 5)
NASRUDDIN_2174201202_BAB 5.pdf - Submitted Version
Download (254kB)
[img] Text (Ref+Lamp)
NASRUDDIN_2174201202_Ref+Lamp.pdf - Submitted Version
Download (267kB)

Abstract

Penelitian ini bertujuan untuk menganalisis implementasi Undang-Undang Nomor 40 Tahun 2013 tentang Pedoman Pengelolaan Prekursor Farmasi dan Obat Mengandung Prekursor Farmasi di PT. Pauh Mandiri Sejahtera. Permasalahan yang melatarbelakangi penelitian ini adalah masih maraknya penyalahgunaan prekursor farmasi di Indonesia, meskipun regulasi sudah tersedia. Kondisi ini menunjukkan adanya kelemahan dalam sistem pengawasan dan penegakan hukum yang perlu dievaluasi. Penelitian menggunakan metode empiris dengan teknik observasi, wawancara, dan analisis dokumen untuk menilai tingkat kepatuhan perusahaan terhadap regulasi yang berlaku. Hasil menunjukkan bahwa PT. Pauh Mandiri Sejahtera telah mengikuti prosedur perizinan edar prekursor sesuai ketentuan Undang-Undang Nomor 40 Tahun 2013. Namun, perusahaan menghadapi kendala berupa pembatasan kuota distribusi yang tidak sebanding dengan meningkatnya permintaan industri. Ketidakseimbangan antara jumlah prekursor yang diizinkan beredar dan kebutuhan lapangan menimbulkan hambatan operasional. Dengan demikian, meskipun secara administratif perusahaan telah patuh pada regulasi, tantangan di lapangan menunjukkan perlunya penyesuaian kebijakan. Untuk mengatasi permasalahan ini, diperlukan penyederhanaan prosedur perizinan, evaluasi berkala terhadap pembatasan kuota, serta penguatan sistem pengawasan yang lebih responsif. Kolaborasi antara pemerintah dan pelaku industri juga perlu ditingkatkan untuk menjamin ketersediaan prekursor yang legal dan aman. Selain itu, edukasi internal bagi karyawan tentang regulasi prekursor harus diperkuat guna meningkatkan kepatuhan dan efektivitas pengelolaan.

Item Type: Thesis (Skripsi (Bachelor))
Additional Information: Pembimbing : Hendri Padmi, S.H., M.H.,
Uncontrolled Keywords: Implementasi Regulasi, Perizinan Edar, Pengawasan, Prekursor Farmasi, Undang-Undang Nomor 40 Tahun 2013
Subjects: Universitas Muhammadiyah Bengkulu > 06-Fakultas Hukum > 74201-(S1) Ilmu Hukum
06-Fakultas Hukum > 74201-(S1) Ilmu Hukum
Divisions: 06-Fakultas Hukum > 74201-(S1) Ilmu Hukum
Subjek Terkait > 06-Fakultas Hukum > 74201-(S1) Ilmu Hukum
Depositing User: Mrs Atika Ledia Anggraini
Date Deposited: 25 Sep 2025 06:09
Last Modified: 25 Sep 2025 06:09
URI: http://repository.umb.ac.id/id/eprint/1569

Actions (login required)

View Item View Item